2.21医械晚报丨药监局《中国医疗器械标准管理年报(2021年度)》_百度...
〖壹〗 、月21日医械晚报核心内容如下：国家药监局发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》发布时间与主体：2月18日，国家药监局正式发布《中国医疗器械标准管理年报（2021年度）》。2021年标准制修订计划：下达医疗器械国家标准制修订计划38项 ，行业标准制修订计划79项 。
〖贰〗 、医械晚报核心内容：国械崛起 ，11款产品拟进入创新医疗器械特别审查程序，同时政策征求意见与企业动态更新 。
〖叁〗、管理标准：47项 ，占比3% ，涵盖医疗器械生产 、经营 、使用等环节的管理规范。方法标准：448项，占比24% ，涉及医疗器械检测、试验 、评价等方法的技术要求 。产品标准：1053项 ，占比57%，针对具体医疗器械产品的性能 、安全、有效性等指标制定 。
〖肆〗 、国家药监局发布了《免于临床试验的体外诊断试剂临床评价技术指导原则》的通告（2021年第74号）。具体内容如下：发布目的：为指导体外诊断试剂的临床评价工作 ，规范相关技术要求 。政策依据：根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）制定 。
〖伍〗 、新产品获批：外科用填塞海绵上市12月12日 ，烟台正海生物科技股份有限公司宣布，其研发的“外科用填塞海绵”正式获得山东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，有效期自2021年12月7日至2026年12月6日。
海外疫情速报-截止2月26日
〖壹〗、全球疫情概况美国约翰斯·霍普金斯大学统计数据显示 ，截至美国东部时间4月2日16时（北京时间3日4时） ，全球新冠肺炎确诊病例累计超过100万例，达1002159例 ，死亡病例为51485例 。美国疫情截至4月3日 ，全美共报告新冠肺炎确诊245540例，死亡6053例 ，治愈9148例 。过去24小时 ，新增确诊33111例，新增死亡1001例。
〖贰〗、无人驾驶技术落地：2月10日 ，百度Apollo宣布对服务疫情企业免费开放低速微型车套件及自动驾驶云服务。新石器的2台无人物流小车发往武汉投入防疫工作 ，青岛悟牛智能科技有限公司在多所医院部署近30台自动驾驶喷洒消毒机器人进行消杀作业，减少了医护人员进出隔离区次数 。
〖叁〗 、年9月8日日本疫情速报：全国新增112 ，404例 ，发现新变异株，部分保险赔付范围调整 当日疫情数据新增确诊：112，404例新增死亡：227例累计确诊：19 ，900 ，917例数据表明，日本单日新增确诊数仍处于高位 ，累计确诊病例逼近2000万例 ，医疗系统持续承压 。
〖肆〗 、具体当地的交通情况，还需要联系相关交管部门获悉道路信息。
秦皇岛防疫政策?
所有来返秦人员均需持有48小时内核酸阴性证明 ，且为所有入秦人员在第一落地点提供1次免费核酸检测 未持有48小时内核酸检测阴性证明 ，需要在落地核酸检测结果确认为阴性后，方可入秦 。从秦皇岛出发的防疫政策 非必要不离开本地 非必要不离开本地 尽量减少人员流动 尤其不要前往中高风险地区所在城市 。
从秦皇岛出发的防疫政策非必要不离开本地非必要不离开本地尽量减少人员流动尤其不要前往中高风险地区所在城市。进到秦皇岛的防疫政策“秦皇岛健康宝 ”报备；凭48小时内核酸检测阴性证明通行；实施“3天两检 ” 。
对7天内有中风险区旅居史的人员 ，实施7天居家医学观察 ，单独居住 ，不具备居家条件的 ，实施集中隔离 。 对7天内有低风险区旅居史的人员 ，实施3天两检 ，并做好健康监测。
抵达秦皇岛后，游客需要立即进行一次核酸检测 。注意事项 秦皇岛属于河北省低风险地区 ，因此去秦皇岛旅游不需要隔离 。但疫情形势可能随时变化 ，建议游客在出行前密切关注秦皇岛及目的地的疫情动态和防疫政策，以便及时调整行程。同时 ，游客应做好个人防护 ，减少不必要的聚集活动，确保旅游安全 。
动态完善人员台账 ，强化内部管 理 ，抓实抓细各项防疫措施 。各区对属地疫情防控工作负总责，统筹各方资源力量 ，确保各项防疫措施落实落位。个人要当好自身健康管理第一责任人 ，主动报告个人涉疫情况，自觉履行核酸检测、扫码查验等防疫义务。对于违反首都防疫政策 ，造成不良后果的 ，依法追究责任并通报曝光 。
秦皇岛市新冠疫情防控办紧急通知：8月3日起石家庄市全域 、天津全域 、北京全域以及其他7日内有确诊病例所在区县或近来所在区县有中高风险区域未解控的人员均不在接待入秦 。
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我是文化网的签约作者“admin”！
希望本篇文章《27日河北疫情速报/27号河北疫情》能对你有所帮助！
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